美东时间2025年4月1日,美国商务部长以确定进口药品和药物成分及其衍生产品对国家安全的影响为由,根据《1962年贸易扩展法》第232条发起调查。调查范围包括仿制药和非仿制药成药、医疗对策(medical countermeasures),以及关键成分(如药物活性成分和关键起始物料及其衍生产品)。
该调查关注重点如下:
1. 美国目前和预计对药品和药物成分的需求;
2. 美国国内药品和药物成分生产能够满足国内需求的程度;
3. 外国供应链,特别是主要出口商在满足美国对药品和药物成分需求方面的作用;
4. 美国集中从少数供应商进口药物及药物成分的相关风险;
5. 外国政府补贴和掠夺性贸易做法对美国制药业竞争力的影响;
6. 由于外国不公平贸易做法和国家支持的过度生产而人为压低药品和药品成分价格的经济影响;
7. 外国限制出口的可能性,包括外国将其对药品供应的控制武器化的能力;
8. 提高国内生产药品和药品成分的能力以减少对进口依赖的可行性;
9. 现行贸易政策对国内生产药品和药品成分的影响,以及是否有必要采取额外措施,包括关税或配额,以保护国家安全;
10. 其他相关因素。
《联邦公报》将于美东时间2025年4月16日发布。
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