四川省商务厅关于紧急寻求境外医疗防护用品货源公告
来源:发布时间:2020-01-30阅读:
  

新型冠状病毒疫情爆发以来,四川省积极应对此次公共突发卫生事件,调集资源支援湖北等省份,同时省内诊疗和公共防护用品消耗巨大,全省此类医疗防护用品极为不足。

四川是西部人口大省,流动人口来源广、数量大,遏制疫情蔓延的压力巨大。为更好应对疫情,四川省委、省政府已部署成立了专门的应对指挥协调组织,要求各成员单位充分动员各方力量筹集应对此次公共突发卫生事件必须的医疗资源。为此,我厅恳请社会各界利用境外经贸关系,帮助我省寻找医用级防护服、医用级N95防护口罩和医用级护目镜的境外货源(货源标准参考附后)。

特此公告

四川省商务厅

                                                           2020130

(联系人:刘文为,联系电话:18508113126,邮箱:1606668709@qq.com李雄,联系电话:18508113116,邮箱:137304162@qq.com权勤,联系电话:18508113115,邮箱:623730260@qq.com;)

  附件:

主要防疫防护物资采购要求参考表


序号

品名

国家标准

国外相关标准

采购关注事项

示例

备注

1

医用防护口罩

GB 19083-2010

美国FDAGuidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks - Premarket Notification [510(k)] Submissions
ASTM F1670
抗合成血液穿透
ASTM F1862
ASTM F2101
细菌过滤
欧洲标准:DS/EN 14683:2005(协调性标准),但欧盟已经发布了最新的2019的标准
日本标准:JIS-T-8151-2005-ENG日本防颗粒口罩标准

1. 医院医护人员使用的医用防护口罩
应无呼吸阀。
2.
符合欧洲标准的医用防护口罩,应
达到类型IIR级别 (抗合成血液穿透)                                         
3.
符合欧洲标准、美国标准、日本
标准的医用防护口罩,应含有鼻夹。                                   

1.前述的产品标准和采购关注事项供全球采购上述产品时参考;                    2.如满足左列产品标准要求,可按医疗器械管理,建议送检;如企业能提供境外(美国、欧盟、日本)医疗器械上市证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺的,可以应急直接使用。

2

医用外科口罩

YY0469-2011

/

3

医用一次性防护服

GB19082-2009

欧盟标准:EN 14126-2003 (防护服:防护服抗感染性能要求及试验方法)
BS EN 13795-1:2019
美国标准:ASTM F1670
NIOSH 42 CFR84
ANSI/AAMI PB70

1. 产品符合GB19082-2009即可采购。
2.
符合EN 14126-2003的产品需关注:
1)防护服在接缝处应有贴条(见右图1);                          
2)应有防生物危害功能标识(见右图2);                    
3)建议选用标签标识或说明书中有Category
 Ⅲ
(见右图3)标志的防护服。                             

4

医用隔离面罩

GB14866-2006

BS EN 166:2002

/在国外是属于个人防护用品PPE管理,不属于医疗器械,但可以用于以下 场所:
8.
化学雾滴防护性能
10.
刺激性气体防护性能


  

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